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北京水木济衡生物技术有限公司
国产自主研发全品类体外诊断标准品质控品
时间:2024-01-19 17:06        播放:57次        作者:大赛组委会

在“国传路演”——生物医药专场活动中,北京水木济衡生物技术有限公司市场部总监刘辉介绍了国产自主研发全品类体外诊断标准品质控品。该项目包括血液体液、临床化学、免疫、分子诊断、质谱、微生物质控等方面,基本覆盖IVD全领域。该项目有着完善的质量体系,按照国际标准ISO17034、15195建立了质量体系,保证产品稳定可靠、可持续;有着高级别的定值方法,按照国际检验医学溯源联合委员会公布的参考方法定值;目标取得双证,质量有保证;拥有自主创新的原料制备技术。该项目建立了独立的第三方质控品体系,致力于创制中国人自己的标准物质,能够很好地弥补国产高质量IVD标准品质控品需求缺口,实现标准品质控品的国产替代,增强中国标准物质的质量效益和国际影响力。